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创新药新探索 绿叶制药打造国际领先医药产业园区

作者:habao 来源: 日期:2017/12/10 17:37:57 人气: 标签:国际医药行业新闻

  胶东在线日讯(见习记者 李俊锋) 从生测实验室到理化分析室;从微球研究车间到自动化立体仓库,高端、精细化的生产车间一个一个出现在记者们的眼前。24日上午,“媒眼看烟台·聚焦制造业强市建设”采访团一行来到了今天的第二站,绿叶制药高新区产业园,记者们近距离看到了国家级创新药的生产全流程。

  绿叶制药高新区产业园由山东绿叶制药有限公司投资建设,项目位于创业以北、海河西以西,建筑面积21万平方米,主要从事抗肿瘤、心血管、消化及代谢、中枢神经系统等方面的高端制剂及生物抗体的中试研究、生产和销售,多年来,绿叶制药一直致力打造国内一流、国际领先的生物医药科技产业园区。

  总投资8亿元的一期工程中试车间、质检楼、综合厂房等已于2012年底投入使用,采用国际通用的QbD原则建成4条生产线,工艺和设备达到国际先进水平,部分产品替代进口,填补国内空白。目前,产业园海外产品线个在研产品,其中,注射用罗替戈汀缓释微球和安舒法辛缓释片已完成中美两国Ⅰ期临床,注射用利培酮缓释微球经FDA确认进入新药上市申请(NDA)准备阶段,将成为国内首家在发达国家上市的新药;血脂康已完成美国II期临床,在长效微球和靶向制剂方面达到国际先进水平。2016年销售收入11.5亿元,利税2.9亿元;2017年预计销售收入15亿元,利税3.5亿元。

  总投资约12亿元的二期工程,占地面积约75亩,总建筑面积约10万平方米,规划建设一号原料厂房及其辅助工程、抗体车间、微球二车间、冻干粉针生产线及血脂康项目。其中,一号原料厂房及辅助工程已主体封顶;抗体生产厂房、自动化立体仓储厂房、注射剂生产厂房计划已开工建设。预计2018年底投入使用,预计将实现销售收入10亿元,利税2.3亿元。

  “胸怀梦想,追求卓越”,多年来,绿叶制药一直以创新和国际化为方向,不断前进和发展,为成为最受尊敬的世界领先制药企业而不懈努力。

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